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一般来说,眼部的半固体及固体制剂都是需要通过微生物限度仪进行检查的,这也就是经过无菌检查的,杭州聚同小编说到滴眼液的微生物限度仪进行无菌检查时候的相关注意事项。
滴眼液的微生物限度仪为何进行无菌查看?
答: 一 滴眼剂产物系依照无菌工艺出产且终产物为无菌产物,故其成品的微生物质量应要求一致为无菌;所以,滴眼剂产物的合理用药应与其标准要求一致,即将其微生物质量要求一致为无菌,明显更为合理;
二 滴眼剂的微生物质量要求为无菌,是与各国药典在滴眼剂要求上的一致,及对《我国药典》此项规则合理性的弥补及完善等方面看,滴眼剂成品的微生物限度仪质量要求一致为无菌具有必要性。
三 同时,我国已加入WTO,进出口药品已有明确质量要求(在国外药典中,眼用药品都以无菌要求),同时用药愈加合理与标准。